复发大b细胞淋巴瘤患者的新希望

在每年诊断出的1.8万名大b细胞淋巴瘤患者中，只有一半能够通过化疗成功治疗。剩下的9000名患者通常预后不佳，只有25%的患者对额外的高强度化疗以及随后的干细胞移植有反应。

科罗拉多大学医学院血液科副教授、哥伦比亚大学癌症中心成员Manali Kamdar医学博士说:“大约四分之三的患者对初始化疗没有反应，他们的生存时间只有几个月。”“长期以来，通过更有效和安全的治疗方法来改善治疗结果一直是这些高风险患者的一个关键而未得到满足的需求。”

在过去的四年里，Kamdar一直是一项全球性、多中心、三期临床研究的首席研究员，该研究旨在查明一种名为Breyanzi (lisocabtagene maraleucel;Liso-cel)可以改善这些患者的预后。嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法的工作原理是:从患者体内取出血液，增强称为T细胞的免疫细胞以更好地对抗淋巴瘤，然后将这些细胞重新注入患者体内。在12月11日举行的美国血液学会年会上，Kamdar分享了这项研究的结果:Breyanzi在治疗对第一轮化疗没有反应的大b细胞淋巴瘤患者方面是有效的。

Kamdar说:“我很高兴地代表所有合著者说，这是一个积极的试验，因为它满足了无事件生存的主要终点。”“与自体干细胞移植相比，使用liso-cel能够获得更多完全应答的患者。与接受标准护理的患者相比，我们能够让患者在更长的时间内不复发。”

Kamdar说，同样重要的是，这种药物对病人来说比其他CAR-T药物更安全，大多数是低级别的副作用，如细胞因子释放综合症和神经系统副作用。她说，Breyanzi最终能够在门诊进行治疗，这使它对患者来说更少的时间和成本。

卡姆达尔说:“我们想确保这些东西是有效的，但如果是以更高的毒性为代价，那么你就失去了一切的意义。”“需要强调的是，这是一种极其安全的产品，liso-cel和标准治疗之间的毒性是相当的。”

III期试验纳入了来自全球47个地点的184名患者，其中大多数患者在科罗拉多大学癌症中心和uchalth大学医院。Kamdar说，这是CU癌症中心的患者经常比其他人更早接受有希望的新治疗的另一个例子。

卡姆达尔说:“我们是领导者，确保我们的病人，不仅来自科罗拉多州，而且来自邻近的怀俄明州、新墨西哥州、堪萨斯州等州，最终能更快地受益于这种产品。”“这绝对改变了我的诊所过去的样子。在这项临床试验之前，我的大多数复发或难治性DLBCL患者无法从传统治疗中获益，最终死于他们的疾病。然而，本临床试验为这些高危复发患者提供了一线希望。就在上周，我看到一个病人接受了这种治疗，我不记得和她谈论过淋巴瘤。几个月来她的病情一直在缓解。”

在接下来的两年里，研究人员将继续跟踪III期临床试验中的患者，以跟踪复发率和总体生存率，但基于Kamdar领导的这项研究，该药的制造商Bristol Myers Squibb渴望与卫生/监管部门讨论结果。卡姆达尔说，批准将标志着这类癌症治疗方式的范式转变，标志着20多年来治疗方法的首次改善

卡姆达尔说:“如果对这项研究进行更长时间的跟踪，我们实际上最终延长了患者的寿命，我不会感到惊讶。”“这还没有得到证实，因为到目前为止跟进时间很短。但如果我们看一下生存曲线，生存曲线显然已经分裂，有利于异构体细胞。作为调查人员，我们很期待看到更长的后续调查结果。”

＃＃＃