340多万受试者证实,mRNA COVID-19疫苗在5个月后的保护效果仅为47%

辉瑞mRNA疫苗对COVID-19的保护作用如何?

英国公共卫生部和以色列卫生部分别发布了关于在本国疫苗中预防Delta突变株的真实数据,但这两项结果却惊人地不同。

预防感染率:88%VS 39%

2021年7月23日,美国全国广播公司财经频道(CNBC)报道了以色列卫生部的最新报告,令人极为担忧。以色列的报告显示,辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗对以色列Delta突变株引起的症状性COVID-19的保护率仅为39%。

据悉,以色列已经开始对国民进行了第3次疫苗接种。

与此同时,2021年7月21日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了公共卫生部门针对Delta真实世界的疫苗保护数据,这是第一个发表的针对Delta突变株的真实世界有效性研究数据。用辉瑞mRNA疫苗充分接种后,对Delta突变株引起的症状性COVID-19的保护率为88%。

这两个值都是正确的,深入分析它们背后的数据后,我们发现:

疫苗的保护作用降低发生在以下两种情况:

1)延长接种时间;

2)老年人。

在英国和以色列的数据中,疫苗接种的时间完全不同,老年人的比例也有很大的不同,所以得到的结果自然是不同的。

但有两个问题一直在我们的脑海里飘浮,挥之不去——

1. Delta突变株是否降低了疫苗的保护作用?2. 接种完半年后疫苗还能保护我们吗?

2021年10月4日,美国一位学者对340多万人的研究发表在《柳叶刀》杂志上。结果显示:

1)接种辉瑞疫苗后,第5个月时,感染防护率由88%降至47%;2)疫苗对感染的保护作用降低是由于随着时间的推移,免疫抗体的减少,而不是Delta突变株逃避疫苗;3)完全接种辉瑞疫苗后,5个月新冠肺炎住院/死亡防护率仍维持在88%!

The mRNA COVID-19 vaccine was only 47% effective after 5 months

我们在这项研究中观察防御性人群的情况:

从2020年12月14日至2021年8月8日,美国加利福尼亚州医疗保健机构Kaiser permanente Southern California的电子健康记录。

共有343957名受试者被纳入,其中52.4%为女性。均为12岁及以上,中位年龄为45岁。

The mRNA COVID-19 vaccine was only 47% effective after 5 months

这群人的防疫武器是辉瑞生物技术公司的BNT162b2 mRNA疫苗。

该疫苗也是人类开发的三种最具保护性的疫苗之一。

新型冠状病毒突变体的进攻态势:新型冠状病毒继续变异,并交替攻击人类,直到最具传染性的新型冠状病毒突变株——Delta突变株被筛选出来。这也是人类历史上最具传染性的三种病毒之一。

加州4月开始出现Delta突变株,但仅占0.6%;但到了6月,Delta突变株开始占到一半以上,7月Delta突变株成为绝对主流株(86.5%)。

The mRNA COVID-19 vaccine was only 47% effective after 5 months

预防感染(1个月内)

疫苗接种完成后1个月内,对COVID-19的防护能力为88%,其中65岁及以上老年人的防护能力为80%。

其中,对Delta突变株感染的保护率为93%。

在现阶段,人类依靠强大的疫苗来战胜COVID-19,新冠肺炎病例数量大幅下降。在疫苗覆盖率上以色列已经成为世界上所有国家的标杆。

The mRNA COVID-19 vaccine was only 47% effective after 5 months
疫苗对COVID-19的保护能力持续下降

预防感染(5个月内)

在完成疫苗接种5个月时,疫苗对COVID-19的保护率已降至47%,65岁及以上人群的保护率为43%。

其中,对Delta突变株感染的保护率为53%(4个月)。

鉴于这一阶段正赶上Delta突变株的出现,美国疾控中心主任当场泪流满面,发出“战斗已经改变”的绝望和恐慌。随后,美国效仿以色列,开始加强疫苗接种。

在完成疫苗接种的一个月内,该疫苗对严重COVID-19的保护率为87%,其中对Delta突变株感染的保护率为93%。


疫苗对严重疾病/死亡的保护仍未改变

在充分接种疫苗5个月时,疫苗对严重COVID-19的保护率为88%,几乎没有减少。

美国医学科学家认为,既然人类无法预防Delta突变株的感染,就需要放弃依靠普遍接种疫苗预防感染的做法;相反,它们将侧重于预防严重疾病/死亡,但目前的疫苗足以完成这一预防工作。当然,任务还是严峻的,所以需要关注和保护弱势和易感人群。

因此,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制预防中心(CDC)接连拒绝了拜登总统提出的只对免疫功能障碍的65岁以上老人接种疫苗的计划。提出加强对患有基础疾病的成年人和从事高风险工作的成年人的疫苗接种。


总结

接种5个月后,辉瑞疫苗对新型冠状病毒的防护能力仅为47%;

然而,辉瑞疫苗对严重疾病/死亡的保护能力保持不变,为88%;

Delta突变株没有免疫逃逸,但它具有极强的传染性。

可惜由于δ突变株的出现,人类通过接种疫苗消灭新冠病毒的希望几乎破灭,他们不得不接受“新冠病毒的正常生命”,即:不再过分强调预防感染,而是强调预防严重疾病/死亡。

根据美国洛杉矶的数据,全面接种疫苗后,病情严重率为3.2%,病死率降至0.2%;默克公司新发布的口服抗病毒药物可将高危感染的重症发生率降低50%,治疗组无死亡病例(安慰剂组死亡8例)。通过预防接种+口服抗病毒治疗的模式,也许可以预期恢复到新的正常生活。

但我们更期待朋友们戴上口罩,远离病毒,而无需这些药物。我希望世界上没有疾病,货架上的药品堆满灰尘。

原文链接:https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/pIIS0140-6736(21)02183-8/fulltext