Lancet:四合一血压“四联药丸”比单一疗法更有效
研究结果发表在《柳叶刀》,在全球ESC心脏病学会议上发表。
首次大规模、长期试验一种新策略,即在一粒胶囊中使用极低剂量的组合,已证明显著改善了对高血压的控制——高血压是心脏病发作和中风的主要原因。
高血压是世界头号杀手,但血压控制不佳的情况仍然很普遍。一种新的策略是,患者开始服用含有四种药物的药片,每一种药物的剂量是通常剂量的四分之一。与通常的单药疗法相比,这种策略在控制血压方面要有效得多。
这是第一次大规模的随机对照临床试验,开始了这种新的联合降压药,在12周内,80%的参与者的血压得到了控制,而对照组只有60%的人获得了最好的患者护理。
传统上,医生开始使用一种药物,然后继续考虑增加或改变治疗方法,但这种策略在实践中往往不成功,几十年来血压控制率一直居高不下。
澳大利亚的这项研究结果于2021年8月28日发表在《柳叶刀》杂志上,并将在世界领先的欧洲心脏病学会会议(2021年ESC大会)上发表。
悉尼大学韦斯特米德应用研究中心主任、首席通讯作者Clara Chow教授在本周《柳叶刀》杂志的另一篇评论中说,高血压的控制在任何地方都不是理想的。在非洲等一些地区,只有不到十分之一的人的高血压得到了控制。
Chow教授说:“本周有关全球高血压负担的统计数字显示,过去三十年来,高血压病例增加了一倍。高血压是世界头号杀手:心脏病发作和中风的主要原因。”
新南威尔士大学悉尼分校和悉尼大学乔治全球健康研究所的艾米丽·阿特金斯博士说:“在设置与高水平的专家护理和完全访问一系列现有的血压药物——比如这个审判的中心——这种策略的改进减少血压会降低心脏病发作和中风的风险20%。在几乎没有或没有高血压治疗的环境中,益处会大得多。
澳大利亚的一项多中心临床试验表明,含有四种药物的四倍剂量高血压治疗药物(QUARTET)是一种潜在的未来“四倍剂量”治疗药物,该试验证明,含有四倍剂量超低剂量联合治疗药物的单片药物比传统的单一治疗方法(单一药物)更有效。
这项研究由国家健康和医学研究委员会资助,在澳大利亚的10个中心招募了591名高血压患者,他们要么没有接受治疗,要么只接受了一种治疗。主要结果是12周时开始服用quadpill组的血压显著降低。这些差异是持续的,在12个月时,quadpill方法的血压控制仍然比标准方法更好,而且没有副作用的差异。
新南威尔士大学悉尼分校乔治研究所和伦敦帝国理工学院的资深作者Anthony Rodgers教授说:“我们的试验压倒性地证明了这种超低剂量组合策略的有效性、耐药性和安全性,这是一种潜在的简单和可扩展的高血压治疗策略。”
Chow教授说,这项研究是建立在他们之前比较quadpill和安慰剂方法的研究基础上的。“我们的目标是在澳大利亚的常规护理中测试这种新的四倍丸策略;正如在临床试验中经常看到的那样,对照组的人得到了比平均水平好得多的治疗。尽管如此,我们的新四药策略要好得多,”她说。
“这是首个表明这种益处可以长期保持而不会随着时间推移而减少的研究。尽管在整个随访过程中,对照组使用了更多的附加降压药,但它们从未赶上quadpill组。”
全球实践Chow教授说,仍有一些重要的研究问题。“对于那些目前的治疗可能有副作用的人,我们想知道转向超低剂量组合是否能改善病情。”
此外,就像欧洲、美国和其他地方最近发布的高血压指南一样,世卫组织本周发布的高血压指南也建议大多数患者开始服用两种降压药而不是一种。我们需要知道这与quadpill策略有何不同。”
未来还有一个重大的研究转化挑战:“只有当最需要的患者能够获得并负担得起这些策略时,它们才会对全球健康产生重大影响,”Chow教授说。
“当我们发现这种有效、简单和安全的治疗方法时,我们必须尽最大努力让受益最大的人得到它们。”
Chow教授说,一个简单而有效的组合四药策略有可能影响全世界人民的生活。她总结道:“在全球范围内,高血压是可预防死亡的主要原因——我们希望我们世界领先的研究成果能迅速转化为一种可供公众使用的产品。”