纽约，NY(2021年4月10日)——在西奈山(Mount Sinai)计算平台的帮助下开发的一种个性化癌症疫苗没有出现安全问题，并显示出对不同癌症(包括肺癌和膀胱癌)患者的潜在益处，这些癌症复发风险高，根据在4月10日至15日举行的虚拟美国癌症研究协会(AACR) 2021年年会上公布的一项研究者发起的一期临床试验结果。

研究作者Thomas Marron医学博士说:“虽然免疫疗法彻底改变了癌症的治疗方法，但绝大多数患者在这种治疗下并没有显著的临床反应。”Tisch癌症研究所早期阶段和免疫治疗试验助理主任和西奈山伊坎医学院医学助理教授(血液学和肿瘤内科)。癌症疫苗，通常结合肿瘤特异性目标，免疫系统可以学会识别和攻击，以防止癌症复发。疫苗还含有一种佐剂，能使免疫系统发挥最大功效。”

为了制造个性化的癌症疫苗，马伦博士和同事们对每位患者的肿瘤、生殖细胞DNA和肿瘤RNA进行了测序。他们还确定了患者的肿瘤特异性靶点，以帮助预测患者的免疫系统是否会识别疫苗的靶点。

西奈山计算管道，称为OpenVax，允许研究人员识别和优先排序免疫原性目标，以合成和纳入疫苗。

在接受实体瘤手术或多发性骨髓瘤骨髓移植等标准癌症治疗后，患者在6个月内接受10剂个性化疫苗。该疫苗与免疫增强剂或佐剂poly-ICLC一起使用，poly-ICLC是“一种合成的、稳定的双链RNA，能够激活多种先天免疫受体，使其成为对肿瘤新抗原诱导免疫应答的最佳佐剂，”研究作者Nina Bhardwaj医学博士说。西奈山Tisch癌症研究所免疫治疗项目主任和癌症研究Ward-Coleman主席。

Bhardwaj博士说:“大多数实验性个体化癌症疫苗是在转移性环境下使用的，但先前的研究表明，免疫疗法往往对癌症扩散较小的患者更有效。”“因此，我们开发了一种新抗原疫苗，该疫苗在标准的辅助治疗后使用，如实体瘤手术和多发性骨髓瘤骨髓移植，当患者有微小的(通常是微观的)残留疾病时。我们的研究结果表明，OpenVax管道是一种可行的方法，可以生产一种安全、个性化的癌症疫苗，有可能用于治疗各种类型的肿瘤。”

在接种疫苗之前，根据统计，试验参与者有很高的疾病复发几率。13名患者接受了西奈山团队的疫苗:10人被诊断为实性肿瘤，3人患有多发性骨髓瘤。

在平均880天的随访后，四名患者仍然没有癌症的证据，四名接受后续的治疗，四名已经死亡，还有一名选择不继续试验。该疫苗耐受性良好，约有三分之一的患者出现轻微的注射部位反应。

一期试验的主要目标是确定一种实验性治疗的安全性，这在本试验中已经实现。研究人员还发现了这种疫苗的早期潜在益处，其中一名患者的血液测试显示该疫苗产生了免疫反应，另外两名患者随后对免疫治疗产生了强烈反应，这些结果在接触癌症疫苗后是正常的。

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自该试验完成以来，Mount Sinai已经启动或计划启动其他5个一期试验，测试OpenVax与其他治疗癌症的疗法，包括胶质母细胞瘤、膀胱癌、前列腺癌和骨髓增生性肿瘤(一种血癌)。这项研究是由parker癌症免疫治疗研究所和Tisch癌症研究所赞助的。