2020年5月28日，单鸿，钟南山等人在National Science Review 在线发表题为“preliminary evidence from a multicenter prospective observational study of the safety and efficacy of chloroquine for the treatment of COVID-19”的研究论文，该研究是多中心前瞻性观察试验，招募了18岁以上确诊SARS-CoV-2感染的患者。合格的患者每天口服一次500mg氯喹，一次（半剂量）或两次（全剂量）。接受非氯喹治疗的患者作为历史对照。主要终点是检测不到病毒RNA的时间。次要结果包括在第10天和第14天检测不到病毒RNA的患者比例，住院时间，发烧时间和不良事件。

氯喹和羟氯喹被广泛用于治疗疟疾和风湿性疾病，并且基于抗炎和抗病毒作用，它们被认为是2019年冠状病毒病（Covid-19）的有效治疗方法。在美国各州，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年3月30日发布了紧急使用授权，该授权允许未参与临床试验的Covid-19患者使用这些药物。指南建议将这些药物用于有肺炎迹象的住院患者，迄今为止，它们已在全球成千上万的急性Covid-19患者中使用。但是，迄今为止，尚无可靠的临床试验证明这些药物可有效治疗该病，并且现有数据来自小型研究，这些研究要么未得到控制，要么不足以检测出有意义的临床效果。

最近的工作表明，羟氯喹比氯喹具有更强的抗病毒特性，并且具有更好的安全性，有人建议将羟氯喹用于治疗患有Covid-19和呼吸困难的住院患者。羟氯喹被认为是2019年冠状病毒病（COVID-19）患者的可能治疗药物。但是，关于功效和相关不良事件的数据有限。

该研究是多中心前瞻性观察试验，招募了18岁以上确诊SARS-CoV-2感染的患者。合格的患者每天口服一次500mg氯喹，一次（半剂量）或两次（全剂量）。接受非氯喹治疗的患者作为历史对照。主要终点是检测不到病毒RNA的时间。次要结果包括在第10天和第14天检测不到病毒RNA的患者比例，住院时间，发烧时间和不良事件。

该研究总共197例患者完成了氯喹治疗，其中176例患者被列为对照。在氯喹中获得不可检测的病毒RNA的中值时间短于在非氯喹中（中位数的绝对差-6.0天）。氯喹的发烧时间较短。在氯喹组中未观察到严重的不良事件。半剂量治疗的患者不良事件发生率低于全剂量患者。

总的来说，尽管需要进一步的随机试验来进一步评估，但这项研究为氯喹在COVID-19中的安全性和有效性提供了证据，并表明氯喹可以作为对抗COVID-19大流行的经济有效疗法。

原文标题：

preliminary evidence from a multicenter prospective observational study of the safety and efficacy of chloroquine for the treatment of COVID-19