2016年3月8日，来自加州圣克拉拉的消息 – Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）今天宣布已经获得了Innovate UK（IUK）的一项资助，以证明利用该公司的OncoScan® FFpE Assay Kit对尿液样本进行非侵入性的膀胱癌基因组分析的健康医疗和经济价值。膀胱癌在西方最常见的癌症中排名第七，英国每年有超过10,000个新诊病例。非肌层浸润型膀胱癌（NMIBC）患者的五年存活率高于90%，但复发率高，进展成肌层浸润型膀胱癌（MIBC）的风险高，需要持续监控。目前膀胱癌监控方法依赖反复的膀胱镜检和活检，这些过程是高度侵入性的，给患者带来不愉快的心理压力与昂贵的医疗负担。

有了这项资助，Affymetrix将开发一种经济有效的非侵入性的基因组分析方法以取代膀胱镜检，这项技术将利用OncoScan方案检测尿液里的游离DNA（cfDNA）而进行非侵入性的基因组分析。以无创的方式鉴定基因组的改变将提高患者的就医感受，并大大节约英国国民保健体系（NHS）的医疗成本。

这项资助能够成功申请，得益于伯明翰大学Richard Bryan博士领导的研究以及西米德兰地兹郡遗传学实验室Mike Griffiths教授领导的IUK医学创新平台资助。这项研究表明，通过膀胱癌活检得到的关键基因组畸变信息也能通过OncoScan检测尿液cfDNA获得，即使是极早期的NMIBC肿瘤也能检测到。这项工作研究了23名尿路上皮膀胱癌（UBC）的确诊患者队列，最近发表在European Journal of Human Genetics上。研究小组表明，UBC患者的cfDNA高度代表了肿瘤基因组，比尿液细胞沉淀中完整脱落细胞的DNA有着更高的肿瘤负荷，从而能够更好检测重要的肿瘤特异生物标志物。Bryan博士表示，“尽管目前正在使用或研究的大多数非侵入性膀胱癌检测都依赖于从尿液细胞中提取出的DNA，但我们发现，尿液中的cfDNA能更好代表真正的肿瘤，因此可能更加准确。对于全球数百万名期待治疗和随访革命性改变的膀胱癌患者而言，这开辟了许多条全新途径。这真是令人兴奋。通过Innovate UK的后续资金，我们将继续探索这些途径，并将继续与Affymetrix合作，努力实现这一目标。”

在评估对NHS的带来的可能帮助后，Affymetrix将寻求更多的资助，以检验OncoScan方案的临床表现，以及与膀胱镜检相比，它对可能发展成MIBC的患者进行分析的能力。

“我们很高兴能有机会展示OncoScan平台的成本效益和作用，”Affymetrix的首席运营官Andy Last表示。“非侵入性且全面的全基因组图谱有望推进膀胱癌的监控和治疗方式，并大大降低患者的监控负担。”

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