芝加哥大学医学院领导的一项研究表明,重新接触心脏自然电路的新疗法 - 而不是绕过它们 - 可能意味着对心力衰竭患者也有更多的治疗选择,这些患者也患有心律失常等电击。 。

在一项名为His SYNC试验的首次试验性研究中,研究人员比较了两种不同的心脏再同步疗法或治疗方法通过植入心脏起搏器和除颤器纠正心跳不规则的有效性。目前的护理标准,称为双心室起搏,在两个下腔室中使用两个起搏冲动,而较新的方法称为His束起搏,试图致力于接合和恢复心脏的自然生理学。这两种方法从未在头对头临床试验中直接进行过比较。

“这是我们领域中第一项前瞻性研究,旨在比较实现心脏再同步的不同方法之间的结果,”芝加哥大学医学院心脏电生理学和Ep实验室主任,心脏病专家Roderick Tung博士说。“通过他的束缚起搏,我们试图利用心脏的正常接线,恢复传导的方式。此前,我们刚刚接受了我们不得不通过一次两个心室起搏来绕过它。”

Tung带领UChicago医学心脏病专家Gaurav Upadhyay,医学博士,FHRS进行为期两年的试验,该研究的主要作者。该试验涉及中西部七个机构的40名成年患者。UChicago Medicine团队是独立的协调站点。该研究的结果作为5月9日在旧金山举行的心律协会年度科学会议上的特色晚期试验提出。为了获得最新试验资格,该研究必须具有开创性和独特性。该研究还发表在美国心脏病学会期刊上。

双心室起搏涉及植入称为导线的导线,以同时调节心脏的右心室和左心室。然后起搏器向两条导联发送定时电脉冲,同步收缩的目标是紧密模拟心脏的自然心跳。

尽管如此,大约30%的患者对双心室起搏治疗没有反应,已经证明这可以提高临床试验的生存率。

Tung的团队通过对双心室起搏和His束起搏进行临床试验比较,观察另一种再同步方法是否有助于减少这一数量。后者包括在心脏接线系统的起始处植入单根导线,然后自然地分成两部分以将起搏器的电脉冲有机地分配到两个心室。

“永久他的捆绑起搏已经存在了将近20年,但直到现在还没有关于它与双心室起搏相比的随机临床试验,”董建华说。

对于His SYNC试验,所有患者均符合目前接受心脏再同步治疗的指南,并随机选择接受His束起搏器或冠状窦导联用于双心室起搏。患者没有被告知接受了哪种治疗。

虽然初步研究的结果并未表现出与His-CRT的优越性,但董和他的团队认为他的束起搏方法显示出相当的反应率,值得进一步研究。该研究受到高交叉率的限制,如果无法实现足够的铅排放,研究方案就要求这一点。由于患有称为室间传导延迟(IVCD)的病症,接近一半选择接受His束起搏的患者最终必须采用传统的双心室起搏治疗。植入工具自10年前引入以来也未得到改进。

“我们需要学习如何更好地识别那些不能也不会对他的束缚起搏做出反应的病人,”董建华说。“在这项试验性研究中,我们了解到网络过于宽泛,患有IVCD的患者无法通过他的捆绑起搏进行矫正和改善。他的SYNC II,我们计划的后续研究,将明确排除这些患者,这除了估计的治疗效果大小外,这可能是飞行员最有价值的教训。“

此外,26%选择接受双心室起搏的患者没有,通常是因为根据严格的标准决定优化左心室导联植入的静脉状况导致无法插入铅。

六个月后,研究人员比较了两个患者心脏的电同步和结构功能。尽管他们预计他的束起搏要优越,但他们发现两组没有总体显着差异,具有可比的电再同步和超声心动图反应率。

一年后,住院或死亡人数没有差异。

董建华指出,试点研究受其规模限制,结果表明需要进一步调查。

“试点研究从来都不是决定性的,”他说。“他们的目的是告诉我们影响体型,安全性和可行性,以帮助选择合适的患者并为更大规模的研究提供动力。”

董建华赞扬了该项目前所未有的协作性,其中包括与芝加哥地区的西北大学,拉什大学和倡导心脏研究所以及印第安纳大学,盖辛格心脏研究所和浸信会健康路易斯维尔合作。