在疫苗研发人员报告抗击SARS-CoV-2取得巨大成功后不到一年,这种病毒的最新变种给他们带来了新的挑战。Omicron正在以前所未有的速度传播,对血液样本和新出现的现实世界证据的研究表明,一个原因是它能够逃避免疫,无论是来自以前的感染还是疫苗接种。新的威胁刺激了疫苗研发人员和公共卫生官员,但他们并非都朝着同一个方向努力。

有证据表明,增加剂量可以恢复对奥米克罗的保护,许多国家正在竞相对现有疫苗进行强化注射。一些科学家认为这是不必要的,他们认为两剂目前的信使核糖核酸(mRNA)疫苗足以使大多数原本健康的人免于感染COVID-19。其他人认为是时候修改疫苗了。本周早些时候西奈山伊坎医学院疫苗学家Florian Krammer说,为Omicron量身定做的助推器可能会提供更好的保护,疫苗制造商们正着眼于一个新的市场,正在做准备工作来配制新的配方。?

另一个阵营则选择了一个更大胆的选择。他们说,与其用量身定做的疫苗来追逐SARS-CoV-2变种,不如加大力度进行通用冠状病毒疫苗的研究,这项计划的目的是对抗每一个新的SARS-CoV-2变种,以及未来大自然可能向人类投放的其他冠状病毒。沃尔特里德陆军研究所的Kayvon Modjarrad说,由于Omicron,“人们对我们的方法更感兴趣”,他正在带头开发一种新的泛甲流病毒疫苗候选疫苗,该疫苗刚刚完成第一阶段试验.其他pancoronavirus候选药物可能在2022年开始首次试验。

Omicron变异已经占到了一些国家所有病例的一半,它的迅速崛起引发了一场更广泛的争论:随着我们进一步深入研究SARS-CoV-2变异,如何应对未来的COVID-19冲击波。乔·拜登的COVID-19顾问纽约大学格罗斯曼医学院(Grossman School of Medicine)的Céline Gounder说:“每6个月甚至每年重新启用一次,这不是一个公共卫生战略,”。

费城儿童医院的儿科医生保罗·奥菲特认为,Omicron“极不可能”使65岁以下健康接种疫苗的人病重,因为它无法战胜t细胞-早期研究表明,T细胞在很大程度上不受变异的影响-免疫记忆。他指出,目前的疫苗已经显示出90%或更好的预防严重疾病的能力,“严重疾病定义为必须去看医生,去医院,或更糟的可能性,”他说。在期待SARS-CoV-2疫苗能够预防传播以及预防轻中度疾病的过程中,“我们对这种疫苗持有不同的标准,”Offit说。他不认为像大多数负担得起的国家现在正以极快的速度为全体人口注射加强针是必要的,即使面对奥米克龙。

不过,Gounder认为,目前加大力度是有意义的,因为关于Omicron的严重性还有很多未知因素。“让我们现在就给第三剂药,在我们解决问题的时候给我们争取一些时间,”她说。

目前,助推器的工作依赖于奥米克龙到达之前批准的配方和剂量。但是,获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,将其mRNA疫苗的第三次强化注射剂量减半的Moderna正在进行一项针对Omicron的新的临床研究全剂量助推器.该公司和其他研发人员也在对目前授权的疫苗进行变体特定的更新,这些疫苗都来自于2020年初在中国武汉传播(编者:发现)的SARS-CoV-2。Moderna和另一家广泛使用的mRNA疫苗生产商辉瑞及其合作伙伴BioNTech表示,他们最快将于2022年3月开始生产Omicron定制疫苗。但他们警告说,转向新疫苗将不可避免地减产现在的这个疫苗的生产。

Moderna已经测试了将原始变异的峰值与新的突变结合在一起的mRNA混合物的影响,并怀疑这可能为对抗Omicron提供足够广泛的保护。辉瑞和生物科技上周报道在一项临床试验中,用一种编码早期变异物α峰的mRNA疫苗增强后,产生的抗Omicron的中和抗体水平比用β、δ或α/δ混合物激发的抗体水平高出4倍多。BioNTech首席执行官乌尔阿欣在一次新闻发布会上解释说:“奥米克龙变异与阿尔法变体有多个突变。

目前还没有奥米克罗疫苗进入临床试验。监管障碍还不清楚:FDA或其他监管机构是否会简单地接受与保护相关的免疫反应证据,而不是临床疗效证明?虽然研究表明中和抗体与保护相关,但其他免疫反应显然起主要作用:一项大型现代疫苗功效试验分析发现,中和抗体只占其中的一部分68%的保护.不过,FDA疫苗部门的负责人petermarks说:“基于中和试验的免疫原性研究将足以满足我们需要时的改变。”

威尔康奈尔医学院的免疫学家约翰·摩尔(John Moore)赞成用目前的mRNA疫苗尽可能多地提高人的免疫力,他认为对以奥米克罗为中心的疫苗进行初步研究是谨慎的,但他认为,当疫苗规模扩大时,它们可能并不重要。他说:“奥米克龙浪潮可能在3月份结束。”。

克莱默反驳道:“也许我们对第一波流感已经太晚了,但如果奥米克龙能留下来,我们就需要一种特殊的疫苗。”。

摩尔还对公司持谨慎态度,如果不同的助推器被认为是重要的,指导疫苗政策,这些公司可能会从经济上受益。他说:“这将必须以尽可能多的数据为基础,并在政府高层进行一些非常严肃的讨论,而不必让公司高管们指手画脚。”。

非营利性防疫创新联盟(CEpI)美国分部负责人妮可·鲁里(Nicole Lurie)也认为鉴于传播率的原因,没有必要使用奥米克龙专用疫苗,但她说,这些公司应该做好准备,为将来行动更慢的突变体制造疫苗。“或者他们必须更快地制造疫苗,”她说。?

Lurie和其他人说,Omicron强调了疫苗的必要性,这种疫苗可以预防所有与严重急性呼吸综合征(SARS)相关的病毒,统称为沙伯病毒,或者更好的是,冠状病毒家族中的所有病毒。CEpI在三月推出了一个征集提案开发这样的疫苗,希望在未来5年内为这些项目投入2亿美元。美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)9月份宣布,将向有相同目标的大学研究团队提供总额3630万美元的新资助。“这是一个迫在眉睫的需求,”NIAID的主管安东尼·福奇说与人合著了一篇关于pancoronavirus疫苗的观点在今天的新英格兰医学杂志(奈杰姆).他希望NIAID能得到更多的资金来支持更多的pancoronavirus项目。“我不想零零碎碎地给我钱,”福奇说。“我想让我的调查人员在数年内做出承诺。”

福奇说,pancoronavirus疫苗可能并不像看上去那么高,他很高兴地看到,目前基于原始病毒的疫苗已经有力地预防了所有变种的严重疾病。他说:“这是一个很好的预兆,有可能获得一种可以增强免疫力并抵御一切疾病的疫苗。”。已经有几家公司在动物试验中取得了不错的成绩,还有几位候选人将于明年开始人体试验。

新加坡杜克国立大学医学院王林发领导的研究小组发现,一些接种疫苗的人可能已经有泛沙伯病毒抗体。4个月前以预印本形式发布,并于年10月7日出版奈杰姆王的研究小组研究了近20年前从SARS中康复的人,他们最近接受了辉瑞BioNTech COVID-19疫苗。在试管研究中,他们的抗体中和了SARS-CoV,SARS-CoV-2和在蝙蝠中发现的几种与SARS相关的冠状病毒。

王现在正在研制一种基于SARS-CoV和SARS相关蝙蝠病毒的混合序列的疫苗助推器,但是他没有机会让猴子先对这个概念进行严格的测试。他还在回公司买东西。“任何与商业伙伴有关的事情都需要时间,”王在一封电子邮件中写道,他解释说他希望在2022年上半年启动临床试验。“Omicron的出现有望使这一举措更快一点!”