美国监管机构批准了第一种治疗最常见类型肺癌患者的药物,这些肺癌患者的肿瘤具有长期以来被认为无法用药物治疗的基因突变。

美国食品和药物管理局周五表示,已批准安进的药物Lumakras用于治疗具有这种突变的在接受至少一种其他药物的初步治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。美国食品和药物管理局指出,每年约有13000名美国患者被诊断出患有这种癌症和突变。

这是首个针对KRAS突变的肿瘤的靶向治疗。这种突变发生在有助于调节细胞生长和分裂的基因中。这种突变与许多癌症类型有关。

美国食品和药物管理局肿瘤卓越中心主任Richard pazdur博士在一份声明中说:“今天的批准标志着朝着未来迈出了重要的一步,在未来,更多的患者将有一种个性化的治疗方法。”

安进说,Lumakras,也被称为sotorasib,每月将花费17900美元,不过根据医疗保险和其他因素,大多数患者的费用会减少。肺癌是美国最常见的癌症类型,也是癌症死亡的主要原因。

该机构还批准了两家公司的诊断测试,以确定患者是否有这种特殊的突变,即KRAS G12C。安进和其他制药商正致力于开发几种旨在攻击KRAS突变肿瘤的药物。安进公司研发部负责人在一份声明中说,FDA只是根据早期的研究结果加速批准了该药,因为该药具有潜力,而且缺乏对这些患者的选择。在一项包括124名患者的研究中,36%的患者肿瘤缩小或消失。近60%的患者的症状改善持续了6个月或更长时间。

常见的副作用包括腹泻、关节和肌肉疼痛、疲劳和肝损伤。FDA表示,如果患者出现肝损伤或某种肺部疾病,应停止服用该药。