倒计时两周！BPC闪耀8月金陵，重燃大小分子创新药物研发！

BpC 2022 第八届创新药系列专题会议将于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（pROTAC/AI/CMC/ IND/NDA…）两大维度出发，特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家深入新药“源头”进行分享，以临床价值为目标，探索“大小分子”多线发展策略。

大会结构

粉丝福利

本媒体作为BpC 2022第八届创新药系列专题会议的官方合作媒体，为粉丝申请到10张免费参会票，扫描下方二维码领取，数量有限，先到先得。

* 该门票为BioCon-Antiboby和pharmaCon两会入场券，仅限药企/科研院校/政府研究机构使用，不含会议资料和自助午餐。详情欢迎咨询：17721120767 (同微信)。

大会议程

创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发

8月9日（Day1）差异化立项之“三元件与五要素”

● 靶点/适应症与抗体部分及偶联方法

9:00-9:30 pI视角：ADC药物针对消化道肿瘤未满足临床需求的开发可能与进展（拟）
束永前，江苏省人民医院肿瘤中心主任、南京医科大学第一/二附院肿瘤中心主任、苏州市立医院肿瘤中心主任
9:30-10:00糖链定点ADC：小分子“hide inside”策略与优势
黄蔚，中国科学院上海药物研究所研究员
10:00-10:30ADC药物中更优抗体的属性研究
谭淼，科伦博泰大分子研发 Vp
10:30-11:00茶歇与交流
11:00-11:30 非天然氨基酸技术定点偶联优化设计ADC的稳定性与有效性
张韶辉，Ambrx研发运营执行副总裁兼中国区总经理(Online）
11:30-12:15 圆桌讨论：机遇与挑战并存，如何提高生物导弹ADC药物临床转化与开发的成功率？
1.有效性挑战-耐药 2. 适应症选择 3. 风险隐患决策点
主持人：夏钢，浙江医药CSO
谭淼，科伦博泰大分子研发Vp
赵永新，多禧生物董事长
曹国庆, 明慧医药创始人、董事长&CEO
12:15-13:30 午餐与交流
13:30-14:00 创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例
杨勇飞，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，抗体新药研究院总监

● Linker及payload

14:00-14:30 DS-8201后时代ADC技术平台的设计与发展思路
花海清，映恩生物研发副总裁
14:30-15:00 基于体内活性、旁观者效应和安全性的新一代ADC亲水性Linker研究开发
刘海东，普方生物药化部高级总监
15:00-15:30茶歇与交流
15:30-16:00 创新 Linker 设计及 ADC 药物开发与临床前药效研究案例
周清，上海诗健生物科技有限公司创始人兼CEO
16:00-16:30 第四代抗体偶联药物的结构特点和未来展望
蔡家强，苏州宜联生物CSO
16:30-17:15 圆桌讨论：差异化的偶联药物开发中“三部件”如何突破与创新？
主持人：周清，诗健生物创始人&CEO
李虎，乐普生物副总裁兼上海美雅珂副总裁
秦刚，启德医药科技（苏州）有限公司董事长/总裁
刘东舟，华东医药CSO兼创新药研发中心总经理
蔡家强，苏州宜联生物 CSO

创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发

8月10日（Day2）从1到N之复杂结构研发与CMC开发策略

● 创新开发到CMC工艺与质量

9:00-9:30 加强审评检查分中心建设，推进生物医药产业创新发展
李冉，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心综合业务部临时负责人
9:30-10:00 ADC药物开发中参数分析与CMC策略
魏紫萍，百力司康生物医药（杭州）有限公司共同创始人、董事长和首席执行官
10:00-10:30 pAT新技术在冻干工艺开发与生产中的应用
刘祥运，德祥科技产品经理
10:30-11:00 茶歇与交流
11:00-11:30 偶联药物中涉及偶联部分的CMC问题与探索
杨金纬，浙江新码生物化学总监
11:30-12:15 圆桌讨论：ADC及XDC药物开发从Discovery到成药性/CMC的挑战与考量要素
主持人：魏紫萍，百力司康生物医药（杭州）有限公司共同创始人、董事长和首席执行官
赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监
伍维思，无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官
刘树民，康源久远CEO
12:15-13:30 午餐与交流

● 其他偶联药物开发

13:30-14:00 抗体偶联药物的创新与未来
冯振卿，南京医科大学教授、博士生导师；国家卫生健康委员会抗体技术重点实验室主任
14:00-14:30 基于肿瘤研发策略与机制研究的双抗ADC开发案例
赵永浩，江苏康宁杰瑞研发总监
14:30-15:00 RDC药物在肿瘤的精准靶向治疗及诊疗一体化中的应用
伍维思，无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官
15:00-15:30 茶歇与交流
15:30-16:00 全球首创的pEG-BsADC技术及最新临床前数据
刘树民，康源久远CEO
16:00-16:30 创新其他偶联药物的设计与开发
确认中

创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性

8月9日（Day1）下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性

● 双/多特异性/功能抗体

9:00-9:30抗体工程改造平台构建及创新双特异性抗体开发
应天雷，复旦大学基础医学院上海合成免疫工程技术研究中心主任
9:30-10:00 T cell engager &免疫治疗抗体技术平台：双抗更优成药探索
陈汉阳，天劢源和研发副总裁
10:00-10:30 纳米抗体开发技术及应用案例分析
许龙，上海百英生物科技有限公司研发总监
10:30-11:00 茶歇与交流
11:00-11:30 抗pD-L1/TIGIT双特异性抗体创新开发设计与药效优化
朱向阳，华奥泰生物CEO
11:30-12:15 圆桌讨论：差异化创新单抗、双/多抗药物，如何创新？
• 分子设计/结构优化 • 靶点选择/组合逻辑 • 适应症选择 • biology挑战：MOA研究
主持人：朱祯平，博士
朱向阳，华奥泰生物CEO
黄岩山，浙江道尔生物科技有限公司创始人、CEO
赵晓峰，先声药业研发高级总监
12:15-13:30
午餐与交流
13:30-14:00 抗体药物的重新设计和“老药新用”
马步勇，上海交通大学药学院教授
14:00-14:30 下一代T细胞导向双特异性抗体开发及细胞因子风暴与改进安全性研究
Christian Klein，罗氏瑞士研发中心负责人(online)
14:30-15:00 新型生物药免疫原性方法建立的关键考量以及案例分享
祝永琴，熙宁生物高级技术总监
15:00-15:30 茶歇与交流
15:30-16:00 IL-15/IL-15R与双抗融合构建创新三抗分子与开发设计
屈向东，启愈生物技术（上海）有限公司创始人、董事长、总经理
16:00-16:30 CD3/CD19/CD20 T细胞介导三抗的设计与开发
张洁，恩沐生物联合创始人兼COO
16:30-17:00 肿瘤“靶向免疫”治疗的免疫学与多抗GNC药物研发
朱义，百利药业董事长&CSO

创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性

8月10日（Day2）拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发

● 差异化靶点/靶点组合/通路研究/适应症开拓

8:30-9:00 单细胞技术发现结直肠肿瘤靶点研究
苏冰，上海市免疫学研究所所长
9:00-9:30pD-L1×TGF-βRII双抗的肿瘤微环境机制研究与转化医学
廖成，恒瑞医药副总经理
9:30-10:00 pKpD模型如何助力提升创新抗体药临床研究的效率
邵凤，江苏省人民医院国家药物临床试验机构办副主任
10:00-10:30 后pD-1时代: 抗体药物的开发策略和新靶点
凌虹，维立志博SVp/CSO
10:30-11:00茶歇与交流
11:00-11:30 新型癌症免疫治疗Treg-Teff调节剂——TNFR2抗体激动剂和拮抗剂
殷刘松，盛禾（中国）生物制药有限公司执行总裁兼首席科学官
11:30-12:00 创新药临床转化现状与发展趋势
郑晓南，中国生物医药产业链创新与转化联盟常务副理事长兼秘书长
12:00-13:30 午餐与交流
13:30-14:00 基于免疫学研究的药物开发：IL-2的生物学和治疗前景
陈波，齐鲁制药集团创新药物研究院副院长兼免疫炎症部负责人
14:00-14:30 靶向肿瘤新生抗原的新型生物技术药物
潘利强，浙江大学药学院院长助理、****研究员、浙大一院兼聘教授
14:30-15:00 抗体药物优化设计及非肿瘤适应症开拓（拟）
刘恒，天辰生物医药（苏州）有限公司总经理
15:00-15:30 茶歇与交流
15:30-16:00 pD-1/ILT4双特异抗体的作用机制及开发策略
陈明久，博奥信生物技术（南京）有限公司总裁
16:00-16:30 高抗肿瘤活性与安全性的CLDN18.2x4-1BB双特异性抗体开发
罗羿，普米斯生物技术新药生物学总监

小分子创新药发现与创新论坛

8月9日（Day1）靶向不可成药——研发具有竞争壁垒的小分子创新药

● 靶向蛋白降解与pROTAC

9:00-9:30 pROTAC在激酶非催化功能发现和调控中的应用
丁克，中科院上海有机所/暨南大学教授
9:30-10:00基于蛋白稳态调控的新药发现
董晓武，浙江大学药学系副主任，浙江大学创新药物研究中心副主任
10:00-10:30自动化高通量筛选助力快速找到新药进入IND
刘旸，贝克曼库特 Application Manager
10:30-11:00茶歇与交流
11:00-11:40基于临床价值的创新药药理毒理研究关注点
程鲁榕，CDE 前药理毒理审评专家
11:40-12:10冷冻电镜结构解析指导pROTAC向分子胶的演化
颜晓东，佰翱得副总裁
12:10-13:30午餐与交流
13:30-14:00靶向自噬-溶酶体降解“不可成药”靶点的分子机制
丁澦，复旦大学生命科学学院教授

● AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药

14:00-14:30分子伴侣介导的蛋白降解平台 (CHAMpTM)助力小分子新药发现
叶龙，珃诺生物医药科技（杭州）有限公司新药开发（CMC），执行总监
14:30-15:00 FBDD及DEL平台助力First-in-Class 新药发现
李翔，保诺-桑迪亚，药物发现总裁
15:00-15:30 茶歇与交流
15:30-16:00基于AI for Science新范式的药物研发新工具与新流程
范梦奇，深势科技生物医药事业群副总裁
16:00-16:30pROTAC Nano-SpUD药物研发平台和进展概述
冯焱，领泰生物创始人、总经理
16:30-17:00AI赋能药物研发案例分享
任峰，英矽智能联合首席执行官兼首席科学官
17:00-17:45圆桌讨论：1.应对pROTAC药物成药性挑战，我们有哪些应对策略？
2.我们准备好了吗？新兴跨界技术赋能新药发现中的挑战与落地思考
任峰，英矽智能联合首席执行官兼首席科学官
党群，真实生物总裁
夏明德，英诺湖医药创始人、董事长和首席执行官
申华琼，纽欧申医药创始人、首席执行官
戴晗，维亚生物创新中心负责人

小分子创新药发现与创新论坛

8月10日（Day 2）基于临床需求的差异化药物发现

● 肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解

8:30-9:00抗肿瘤免疫治疗小分子药物研究
张翱，上海交通大学药学院院长
9:00-9:30选择性Axl激酶抑制剂FC084的研发
习宁，北京范恩柯尔生物科技有限公司创始人、CEO
9:30-10:00靶向恶性实体瘤的小分子靶向偶联新药研发
段建新，艾欣达伟医药董事长
10:00-10:30话题待定
10:30-11:00茶歇与交流
11:00-11:30新一代Ep4受体小分子拮抗剂YY001的临床前开发
周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO
11:30-12:00CAS SciFinder Discovery platform助力创新药发现与创新
程小燕，CAS 解决方案专家
12:00-12:45圆桌讨论：小分子药物在抗肿瘤领域的机遇与挑战——差异化药物的靶点选择与立项思考
主持人：华烨，烨辉医药科技有限公司创始人/CEO
张劲涛，捷思英达董事长兼CEO
段建新，艾欣达伟医药董事长
胡邵京，思康睿奇（上海）药业有限公司创始人、董事长兼CEO
12:45-13:30午餐与交流
13:30-14:00中国创新药及出海临床试验三期临床开发策略与研究进展
徐英霖，徐诺药业董事长兼首席执行官

● 非肿瘤药物发现与创新（抗感染、CNS、慢病等）-对于疾病的深入理解

14:00-14:30创新药发现：从靶标结构到临床药物
徐华强，凯思凯迪创始人及董事长，中科院受体结构与功能重点实验室创始主任
14:30-15:00 RORγt小分子药物的发现与临床前研究
王永辉，上海辉启生物医药科技有限公司创始人、董事长
15:00-15:30茶歇与交流
15:30-16:00针对慢性乙肝治愈的创新疗法和解决方案
唐国志，维申医药联合创始人、CEO
16:00-16:30帕金森靶点验证与小分子新药发现
周显波，中泽医药CEO
16:30-17:00抗乙肝病毒活性天然小分子作用机制及1类新药研发
许敏，昆明理工大学生命科学与技术学院，教授，博士生导师

小分子创新药CMC申报与开发专场

8月9日（Day1）冲刺最后一公里——CMC申报与上市

9:00-9:10开幕致辞
潘广成，中国化学制药工业协会执行会长

● 差异化靶点/靶点组合/通路研究/适应症开拓

9:10-9:50对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
李眉，原CDE化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
9:50-10:20高活性药物从早期开发到商业化生产的控制策略
王新峰，赛默飞patheon™制药服务部全球SME
10:20-10:50茶歇与交流
10:50-11:30案例浅析：化学新药研发中基于科学的各学科间相互协调及设计
李三鸣，沈阳药科大学教授
11:30-12:00小分子药物基因杂质研究策略
马建国，维亚生物高级副总裁、浙江朗华制药有限公司总裁
12:00-13:30午餐与交流

● IND/NDA申报策略与实践

13:30-14:10小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨
王志宣，赛诺菲中国研发中心，CMC商务&外部合作总监
14:10-14:40新药研发中的关键晶型问题
陈岑，苏州晶云药物科技股份有限公司/全球商务负责人
14:40-15:20美国药典药用辅料中有机杂质的控制策略介绍
袁耀佐，江苏省食药检院检验技术研究室主任
15:20-15:50茶歇与交流
15:50-16:30基因毒杂质的挑战和控制策略
郑枫，中国药科大学药物分析系教授/博士研究生导师
16:30-17:10中国电子递交元年——eCTD法规解读以及准备思路的分享
阙兆麟，辉瑞（中国）研究开发有限公司，药品注册文件出版团队经理
17:10-17:55圆桌讨论：1. 面对各种大小变更，我们该如何尽可能减少变更、符合监管要求与平衡成本最优？
2. 我们该如何以最少的工作量与成本合理设计与布局，以满足NDA申报核查要求？
李敏，华海药业副总裁、上海华汇拓医药科技董事长
滕尚军，亚盛医药化学开发与生产副总裁
王志宣，赛诺菲中国研发中心，CMC商务&外部合作总监
张津州，再鼎医药高级总监

小分子创新药CMC申报与开发专场

8月10日（Day2）小分子创新药CMC申报与开发专场

● 创新药物质量分析与开发

8:30-9:10 话题待定
李文捷，药捷安康CMC副总裁（确认中）
9:10-9:50“以病人为中心”的药品质量风险控制
杨劲，中国药科大学药代中心教授
9:50-10:20 欧美儿科药物开发法规和指导原则解读
毕明达，维亚生物副总裁
10:20-10:50 茶歇与交流
10:50-11:30 美国药典分析方法生命周期通则<1220>解析
刘捷，美国药典委员会中华区总部科学事务部副总监
11:30-12:10 临床期间/preNDA药学工艺变更的申报要求与桥接试验策略（拟）
郭振荣，美迪西药学研究板块执行副总裁
12:10-13:30 午餐与交流

● 化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析

13:30-14:10 新型治疗实体的药物递送：挑战与机遇
陈霖，Bayer研发总监
14:10-14:50 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认
吴正红，中国药科大学药学实验中心副主任、教授
14:50-15:20 茶歇与交流
15:20-16:00 3D打印药物制剂开发与CMC质控策略
左翔昊，三迭纪研发副总监
16:00-16:40 研发创新体系突破技术难点疑点
江新安，产品创新与研发管理专家、项目管理专家
*截止更新于7月26日12时，以大会现场为准

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