在一项里程碑式的临床试验启动20多年后,随访检查和分析发现,并非所有眼压升高的患者都需要降压治疗,以防止青光眼引起的视力丧失。

当这项研究启动时,人们普遍认为所有眼压升高的患者都应该接受降压治疗给药来降低压力。这项高眼压治疗研究由美国国立卫生研究院(NIH)国家眼科研究所资助,由圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员领导,在全国范围内招募了1600多名因眼压升高而有中度至高度青光眼风险的患者。目的是评估药物治疗在保持视力方面的成功程度。

随机选择一半的患者接受每日滴眼液以降低眼压的治疗,另一半则不接受治疗。七年后,当治疗被证明非常有效时,两组患者都接受了治疗。在这项研究的最新阶段,研究人员评估了哪些患者在初步研究结束后继续发展为青光眼。

正如4月15日《美国医学会眼科学杂志》在线报道的那样,研究人员发现,大约25%的研究参与者至少有一只眼睛因青光眼而视力下降,这一比例较低比预期的要快。传统的想法是,大多数眼压升高的患者可能应该接受治疗。

“但是治疗眼压升高可能会很昂贵而且不方便,所以我们想确定是否所有的高血压患者都应该接受治疗,”医学博士迈克尔A.卡斯说,Bernard Becker眼科和视觉科学教授。”经过这么多年的研究,只有25%的受试者单眼或双眼视力下降,我们现在知道,并非所有这些患者都需要治疗。”

青光眼是美国致盲的主要原因之一,也是美国黑人致盲的头号原因。在美国,40岁以上的人中有4%到7%的人会出现眼压升高,研究之前的传统观点是开降压药。但是这些药物每年要花费数百美元;它们会对某些人产生副作用;而且许多人,特别是老年人,发现很难每天往眼睛里滴药水。

眼睛里的液体经常进出。当液体排得太慢时,会导致血压升高。

在研究的初始阶段,接受治疗的人青光眼的发病率显著下降。

“我们表明预防性治疗明显有效,因为它能在5到7年后将青光眼的发病率降低50%到60%,”Kass说,他曾担任这项研究的国家主席。”但即使出现了大幅下降,患青光眼的总人数仍然相对较低。我们已经证明了治疗是有效的,我们也证明了并非所有的高眼压患者都需要治疗。”

后续分析试图揭示模式和风险因素,以确定哪些患者需要降压治疗,哪些患者可能只需要监测。在研究参与者中,46%的人有单眼或双眼青光眼的迹象,但在研究开始20年后的检查中,只有25%的人有过视力下降的经历,“Mae O.Gordon博士说,他是眼科和视觉科学系的John F.Hardesty医学博士和生物统计学系的教授,领导了国家研究的数据分析。”我们发现在研究过程中,超过一半的非洲裔美国人确实出现了疾病的迹象。然而,当黑人与其他人群的风险水平相匹配时,他们的结果与其他人群相似。”

在研究早期,研究人员确定了五个预测哪些患者患青光眼风险更高的因素。这些因素——通过随访分析得到证实——有助于确定患者多久需要检查一次,以及他们是否可以从预防性治疗中获益。

这些因素是患者的年龄、眼压水平、角膜厚度、视神经头外观的测量值;Kass说,当这些因素被量化后,很明显许多血压升高的患者可以通过定期监测得到控制,可能不需要治疗。他说,这项长期研究表明,患者和他们的医生可以共同决定是否以及如何开始治疗以降低眼压,找到治疗高眼压患者的最佳方案并不是一刀切的主张。

“眼压升高应该开始一场对话Kass说,这项研究还表明,推迟开始药物治疗的风险相对较低。在研究的早期阶段,随机分配到观察组的人,在后来改用降压滴眼液之前,20年后视力丧失的风险仅略高于研究开始时使用降压滴眼液的人。

“我们可以推迟降压治疗,直到发现早期损害,并且它似乎不会对长期结果产生不利影响,”Kass说。高眼压治疗研究参与者20年随访后原发性开角型青光眼的累积发病率和严重程度评估。JAMA眼科学,在线出版,2021年4月15日。

这项研究得到了国家眼科研究所和国家卫生研究院(NIH)临床与转化科学研究所的支持。授权号UL1 TR002345、U10 EY09341、U10 EY09370、UG1 EY025180、UG1 EY025181、UG1 EY025182、UG1 EY25183和p30 EY002687。额外的研究支持,以防止失明

Journal Reference:

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