1月12日上午,“干细胞干预卵巢早衰患者临床研究成果”新闻发布会在南京鼓楼医院召开。发布会上宣布了由中国科学院干细胞与再生医学研究战略性先导科技专项支持的、中科院遗传与发育生物学研究所与南京鼓楼医院合作进行的世界首项干细胞复合支架材料治疗卵巢早衰临床研究取得重大成果,首位健康婴儿顺利诞生。

卵巢早衰(pOF)是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭,在育龄女性中发病率超过1%,且近年来发病率呈上升和年轻化趋势,被认为是导致不孕的“不治之症”。卵巢早衰的女性即使通过辅助生殖技术也很难实现受孕,因为这类患者在月经周期中没有优势卵泡活动,无法取得卵子。

在中科院干细胞与再生医学研究先导专项支持下,中科院遗传发育所戴建武再生医学研究团队与南京鼓楼医院生殖医学中心孙海翔团队合作,于2015年在国际上率先开展脐带间充质干细胞干预卵巢早衰合并不孕症临床研究。该临床研究在通过医院伦理审查、国家卫计委备案后,成为我国实行干细胞临床研究备案制度后首批备案的8个干细胞临床研究项目之一,在南京鼓楼医院正式开展。

来自安徽的方女士于2015年12月开始作为受试者入组,术后复查,卵巢血流有明显改善,2016年方女士又进行了两次移植。2017年5月,方女士经检查确认大卵泡活动,当月实现自然受孕。2018年1月12日,方女士在南京鼓楼医院顺利诞下该项目实施以来的首位健康男婴。两年来,该临床研究已入组患者23人,随访发现9位患者有优势卵泡活动,已有2位患者获得临床妊娠,另有2位患者已经获得可移植胚胎,正在准备子宫内膜等待移植。攻克卵巢早衰合并不孕症标志着我国在卵巢再生临床研究中获得突破性进展,该科研成果作为我国首批卫计委备案的干细胞临床研究项目,是生殖医学领域继子宫内膜损伤修复之后又一重大突破,也再次宣告了再生医学技术攻克生殖系统“不治之症”的阶段性胜利。

中科院遗传发育所、南京鼓楼医院、中国食品药品检定研究院细胞资源储藏及研究中心相关负责人和有关专家等参加了发布会。