Genentech在免疫肿瘤学合作中开发Xencor IL-15细胞因子
基因泰克,罗氏集团的一员,将与Xencor合作开发和商业化小说IL-15细胞因子therapeutics-including其最先进的临床前细胞因子程序,癌症候选人XmAb®24306,公司今天表示,通过合作,可以为Xencor生成超过2.8亿美元。
如果两家公司开发出更多的IL-15候选药物,Xencor可能会获得更多资金。这项合作包括一项为期两年的研究项目,旨在发现此类潜在疗法,包括针对特定免疫细胞群体的疗法。
基因泰克已同意预付1.2亿美元,并同意向每个进入临床试验三期(从XmAb24306项目开始)的项目支付至多1.6亿美元。
罗氏制药合作全球负责人James Sabry博士在一份声明中说:“我们相信细胞因子疗法将在包括癌症在内的多种疾病的治疗中发挥重要作用。”“与Xencor的合作将进一步加深我们对一种关键免疫激活途径的理解,并可能提供一种利用免疫系统靶向癌症的潜在新方法。”
XmAb24306 IL-15 / IL-15Rα细胞因子复杂工程与Xencor双特异性Fc域和Xtend™Fc技术。
IL-15是一个高度活跃的细胞因子,当pre-complexed IL-15受体α(IL-15Rα),旨在结合IL-15Rβγ和刺激的扩张和激活自然杀伤(NK)细胞和细胞毒性T细胞,但与减少监管比2 T细胞活化。
Xencor的IL-15双特异性细胞因子平台旨在提供一种更具药物耐受性的IL-15,具有潜在的更好的耐受性、更慢的受体介导的清除和更长的半衰期。
据Xencor介绍,由于该平台具有激活肿瘤杀伤免疫细胞的机制,因此它的目标是与多种联合制剂一起开发。
组合策略
Xencor总裁兼首席执行官Bassil Dahiyat博士在一份声明中说:“广泛的联合策略对于实现IL-15双特异性细胞因子(如XmAb24306)的潜力至关重要,因此我们计划通过广泛的领先商业阶段和研究癌症疗法来探索我们的细胞因子。”
Dahiyat补充说:“通过与Genentech领先的肿瘤学组合和我们不断增长的双特异性抗体内部管道探索新的XmAb24306组合,我们与Genentech的合作加速了我们的免疫肿瘤学工作。”
Xencor的管道包括12名候选人工程XmAb®技术在临床开发,内部或与合作伙伴。该公司的合作伙伴包括诺华(Novartis)、安进(Amgen)、MorphoSys、CSL、Alexion和Boehringer Ingelheim。
Xencor的内部项目包括:二期治疗igg4相关疾病的obexelimab (XmAb5871),以及系统性红斑狼疮的治疗;XmAb7195一期哮喘和过敏性疾病治疗;XmAb14045在急性髓系白血病I期;b细胞恶性肿瘤I期XmAb13676;XmAb18087一期用于神经内分泌肿瘤和胃肠道间质肿瘤的治疗;XmAb20717在晚期实体瘤的I期。
除了XmAb24306之外,Xencor还有两个用于癌症适应症开发的临床前候选产品XmAb22841和XmAb23104。
根据Xencor的一份监管文件中,为每个新IL-15细胞因子产品出现的研究项目和进展到第一阶段的临床试验,基因泰克也已同意支付Xencor 2000万美元发展里程碑支付额外的1.6亿美元每个产品在临床的里程碑付款进展III期试验。
Xencor可以从XmAb24306和其他协作产品的销售中获得45%的净利润,同时也可以按相同的百分比分担净亏损。两家公司还同意以相同的比例共同分担研发和商业化成本,而基因泰克将完全承担启动成本。该公司披露,利润/成本份额由Xencor自行决定,在某些情况下可转换为特许权使用费。
双方的合作预计将于2019年上半年结束,但需满足一些常规条件,包括哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案(Hart-Scott-Rodino反垄断法)的批准。