一项概念验证试验确定了一种药物，可能对一些住院患者有益新型冠状病毒肺炎肺炎

CATALYST试验测试了总部位于英国的生物制药公司Izana Bioscience的namilumab (IZN-101)，将其作为一种潜在的治疗药物，用于治疗因COVID-19肺炎住院、接受“常规”治疗以及血液中一种名为C反应蛋白(CRp)的炎症标志物水平较高的患者。当体内出现炎症时，CRp水平会上升，而CRp水平升高已被发现是预测COVID-19严重程度风险的潜在早期标志物。

作为一种治疗类风湿性关节炎的抗体，namilumab针对的是一种“细胞因子”，这种“细胞因子”是人体免疫细胞自然分泌的，但在不受控制的水平上，被认为是COVID-19患者中出现的过度和危险的肺部炎症的关键驱动因素。

这项研究于2021年12月16日发表在《柳叶刀呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)杂志上，包括54名接受“常规护理”(根据疾病的严重程度，使用类固醇和氧气或通气)的患者，以及57名接受常规护理并单次静脉注射150mg namilumab的患者。

除了COVID-19肺炎，所有研究参与者的CRp水平都高于40mg/l。研究人员比较了患者CRp水平降低的可能性。与单独进行常规护理相比，研究人员发现，与单独进行常规护理相比，使用namilumab的患者CRp随时间降低的概率为97%。

对患者进行了监测，28天后，研究还显示，与单独接受常规护理的患者相比，使用namilumab的患者死亡人数较少，出院或ICU的出院人数更多。

第28天，接受namilumab治疗的患者中有78%(43)人出院或ICU，而接受常规治疗的患者中有61%(33)人出院。在namilumab组中，11%(6人)在第28天仍然住院，而在常规护理组中，这一比例为20%(11人)。在namilumab组中，11%(6)名患者在第28天死亡，而在常规护理组中，19%(10)名患者死亡。

研究小组计算了两组患者在28天内从ICU或病房出院的总概率的差异。在病房中，常规护理组第28天出院的概率为64%，而namilumab组为77%。在ICU患者中，常规护理组第28天出院的概率为47%，而namilumab组的出院概率为66%。

伯明翰大学炎症和衰老研究所CATALYST试验的联合首席研究员、伯明翰大学医院NHS基金会信托(UHB)的风湿病顾问专家Ben Fisher博士说:“我们的研究提供了重要的概念验证证据，即namilumab可以减少COVID-19肺炎住院患者的炎症。然而，我们的样本量太小，无法对临床结果进行确定的评估，需要进一步的研究，以及更好地了解哪些人群可能受益最大。我们的结果可能不适用于没有肺炎或CRp升高的住院患者或不需要住院的患者。因此，重要的是，在一个规模大得多的国家三期临床试验中，纳米单抗现在被列为进一步COVID-19研究的优先级。”

Izana Bioscience联合创始人Someit Sidhu博士表示:“我们相信namilumab可以在抑制COVID-19严重感染患者的高炎症方面发挥重要作用，我们致力于与世界各地的监管机构和合作伙伴合作，以确保这种潜在的疗法能够为急需治疗的COVID-19患者开发。”

CATALYST团队还测试了第二种药物infliximab(CT-p13)，目前用于治疗炎症。他们将接受“常规治疗”的COVID-19肺炎且CRp水平高于40mg/l的患者与接受常规治疗并单次静脉注射5mg/kg infliximab的35名患者进行了比较。然而，研究发现infliximab并不比常规治疗更有效，仅降低15%的CRp概率。

Fisher博士补充说:“我们关于infliximab的研究结果虽然令人失望，但也很重要，因为我们将继续研究和确定现有和新的抗炎药物，这些药物可能在靶向和减少COVID-19最严重的症状方面发挥关键作用。”

参考文献:“Namilumab or infliximab compared with standard of care in hospitalised patients with COVID-19 (CATALYST): a randomised, multicentre, multi-arm, multistage, open-label, adaptive, phase 2, proof-of-concept trial” by Benjamin A Fisher, MD[Res]; prof Tonny Veenith, phD; Daniel Slade, MSc; Charlotte Gaskell, MSc; Matthew Rowland, Dphil; prof Tony Whitehouse, MD; James Scriven, phD; Dhruv parekh, phD; Madhu S Balasubramaniam, MBBS; prof Graham Cooke, Dphil; Nick Morley, MBBS; Zoe Gabriel, MBBS; Matthew p Wise, Dphil; prof Joanna porter, phD; prof Helen McShane, phD; prof Ling-pei Ho, Dphil; prof philip N Newsome, phD; Anna Rowe, phD; Rowena Sharpe, phD; prof David R Thickett, DM; prof Julian Bion, MD; prof Simon Gates, phD; prof Duncan Richards, DM and prof pamela Kearns, phD on behalf of the CATALYST investigators, 16 December 2021, The Lancet Respiratory Medicine.
DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00460-4