回顾性分析340名黑人癌症患者参加第一阶段临床试验在1995年至2010年间在美国表明,排除种族的慢性肾脏流行病协作(CKD-EpI)方程的数量可能会减少黑人癌症病人认为合格的抗癌药物和导致更多的黑人患者降低了它们的剂量。

如果CKD-EpI方程中排除种族，分析中多达5%和18%的患者将被排除在治疗之外或接受较低剂量的推荐。

已经提出了种族不可知论的方程，但还需要更多的工作来允许广泛的临床应用。

研究结果强调，需要考虑使用以种族为基础的调整、谨慎和精确的临床判断以及以患者为中心的方法来解释和比较不同gfr估算方程的肾功能估算的复杂性。

消除种族因素在肾脏function-estimating方程用于指导癌症治疗剂量和资格可能会降低黑人患者的比例推荐接收全剂量的抗癌药物,根据一项15年的1期临床试验数据的分析发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志发表。这可能最终影响黑癌患者的临床结果。

慢性肾脏病-流行病学合作(CKD-EpI)方程估计了肾脏功能的一个关键指标，称为肾小球滤过率(GFR)。CKD-EpI方程计算出黑人患者较高的肾小球滤过率，最近，种族在肾功能估算方程中的使用受到质疑，促使人们讨论从计算肾小球滤过率的方程中去除种族的潜在后果。

由于肾脏是清除体内物质的主要器官，临床医生可以使用CKD-EpI方程来帮助确定癌症患者抗癌药的适格性和剂量。到目前为止，还没有任何分析研究将种族从CKD-EpI方程中移除对癌症治疗的潜在影响。这项新研究的结果表明，从CKD-EpI方程中去除种族后，黑人癌症患者的GFR较低，这可能会降低符合接受抗癌药物治疗的患者比例。

美国匹兹堡大学药学院的Thomas D. Nolin博士是这项研究的合著者，他说:“我们的发现表明，在CKD-EpI方程(一种广泛使用的评估肾功能的方程)中去除种族变量可能会影响对黑人癌症患者的护理。”具体来说，消除种族可能会使更多的黑人患者无法接受完全剂量的癌症治疗，而这些患者已经严重地受到了癌症的影响，这可能会影响他们的治疗结果。我们希望我们的研究能够加强关于基于种族的调整的更广泛的讨论，从而探索在治疗考虑中包括或去除种族因素的复杂性。最终，我们的目标是确保临床医生使用最有效的证据，为每位患者提供经过仔细考虑的、精确的和个性化的治疗。”[2]

该研究的合著者、美国匹兹堡大学药学院的Morgan A Casal博士补充说:“一个与种族无关的评估肾功能的方程，至少与CKD-EpI一样准确，将是理想的。在这样一个等式被广泛应用于临床之前，医生必须采取个体化的、以病人为中心的方法来评估肿瘤药物治疗时的肾功能。这包括充分认识到各种gfr估算方程的局限性和影响，例如是否包括种族，特别是如果由此产生的药物选择或剂量可能对生存有重大影响。”[2]

作者对1995年至2010年间纳入美国国家癌症研究所一期临床试验的340名黑人患者进行了回顾性分析。患者的平均年龄为57岁，其中172人为男性，168人为女性。

使用CKD-EpI方程估算患者的肾功能，并将种族作为变量。为了进行比较，作者还使用了不太精确的Cockcroft-Gault (CG)方程，该方程是在一个主要是白人的队列中开发的，没有考虑种族，通常用于肿瘤学实践。对10种有肾功能截断的化疗药物进行了剂量模拟，每个肾功能估计值为基础。计算符合治疗条件和建议减少剂量的患者比例。还计算了根据三个方程的估计接受相冲突的适格性或剂量推荐的患者的比例。

CKD-EpI计算的中位肾小球滤过率为103 mL/min，而无种族因素的CKD-EpI计算的中位肾小球滤过率为89 mL/min。使用CG，中位数为90 mL/min。从CKD-EpI中去除种族术语使GFR小于60ml /min的患者比例几乎翻了一番(从7%增至13%)，这是许多药物(包括抗癌药物)开始建议改变剂量和合格性的关键临界点。这导致不符合接受药物或建议减少剂量的患者数量增加了61%至163%。总的来说，当CKD-EpI方程中排除种族时，分析中多达5%和18%的所有患者的适格性或给药建议存在差异。［3］

由于CKD-EpI方程中种族的去除降低了被推荐使用或接受全剂量抗癌药物的患者数量，作者承认这样做可能会减少抗癌药物的毒性，但还需要进一步的研究。

作者也承认他们的研究存在一些局限性。该队列只纳入了I期试验的患者，因此观察到的肾脏损害率和被认为不适合药物或需要减少剂量的患者比例可能低估了在普通癌症人群中的真实影响。CKD-EpI方程的准确性和精密度(含种族和不含种族)尚未在黑人癌症患者中进行专门评估;然而，作为nci赞助的试验的一部分，目前正在对此进行调查。作者也只能评估将种族从CKD-EpI方程中移除对黑人癌症患者的影响，尽管对其他种族的估计也可能受到种族变量移除的影响。

美国塔夫茨大学的安德鲁·S·利维博士和美国加州大学旧金山分校的尼尔·R·鲍威博士没有参与这项研究，他们在一篇相关评论中写道:“尽管种族是一个社会变量而不是一个生物学变量，但种族和血统是相关的，生物学和社会效应对血清肌酐的非gfr决定因素的相互作用尚不清楚……从eGFRCr中遗漏种族可能对癌症化疗具有实质性的临床意义;然而，癌症结果的不良后果可以被最小化。eGFRCr应该是GFR评估的第一步，而不是最后一步……更频繁地使用确认性测试来评估GFR将增加努力和成本，但它将促进适当的决定，并防止癌症治疗的不平等。”

DOI 10.1016 / s1470 - 2045 (21) 00377 - 6

Effect of removing race from glomerular filtration rate-estimating equations on anticancer drug dosing and eligibility: a retrospective analysis of National Cancer Institute phase 1 clinical trial participants